Lancet：细胞疗法可显著促使静脉溃疡愈合

8年初3日《医学期刊》应用软件发表的一项多其中心、随机、口服相符合的Ⅱ期数据分析揭示，包含同种异体新生儿角质肝锯胞和如此一来纤维肝锯胞的刷子，可值得注意有利于冠状动脉息肉的下颚。

迈阿密所学校的Robert S. KirsnerClark及其同事报告，不感兴趣新型肝锯胞疗法HP802-247病患12周的177则有患儿，擦伤总长度的不等缩减素质值得注意优于50则有每7天用于1次改良版糖原刷子的患儿(非常少)。HP802-247包含冷冻的同种异体性生长抑止如此一来纤维肝锯胞和角质肝锯胞，这些肝锯胞出自于新生儿的包皮这项数据分析由来自所学校附属医院和个人财产医院的血管壁外科心理医生、肌肤科心理医生和足病心理医生共同完如此一来，于2009~2011年期时有从American和加拿大的28家医院招募了227则有脊柱冠状动脉息肉的门诊患儿，所有病人仅不感兴趣了标准的减压绷带取下。双功多普勒超声确认所有病人差不多冠状动脉漂，至多多于3条脊柱冠状动脉所致。

数据分析者介绍：“在开始病患后，擦伤总长度迅速缩减。每14天用于0.5x106肝锯胞/ml的46则有患儿，在用于了第1剂药物后，擦伤总长度不等缩减了40%，而用于糖原刷子者的擦伤仅缩减了23%。两台时有的差异在第7亦同达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，两台患儿的擦伤总长度分别缩减了91%和80%。

与非常少患儿来得，每7天用于5.0x106肝锯胞/ml的45则有患儿、每14天用于5.0x106肝锯胞/ml的44则有患儿和每7天用于0.5x106肝锯胞/ml的43则有患儿，擦伤总长度的缩减素质增加了8%~12%。这3个病患组成员患儿的不等擦伤总长度分别缩减了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247病患的各组成员患儿的擦伤下颚情况仅优于糖原刷子组成员，但差不多每14天用于0.5x106肝锯胞/ml组成员的优势具有值得注意性(P=0.0028)。”

各组成员的不良事件相似，绝大多数为轻至中度事件且仅能缓解。差不多新发肌肤息肉和蜂窝织炎的发生率超过5%。免疫毒性试验车揭示，没有病患引起的同种抗体形如此一来，也未发现病患可肇因胃溃疡。

据估计，在年龄≥65岁的孩童中约有1.65%~1.74%发生脊柱冠状动脉息肉。包括依靠传染、用于和低压减压取下的标准病患可痊愈30%~75%的脊柱冠状动脉息肉，而HP802-247在本数据分析中可痊愈84%~91%的息肉，“未能痊愈的息肉发生慢性、难愈的肝锯胞外基质坏死过程，并注意到擦伤如此一来纤维肝锯胞和角质肝锯胞功能障碍”。

数据分析者认可，该数据分析的局限性在于擦伤直径上限为12 cm3，仅能代表80%的脊柱冠状动脉息肉。

这项试验车在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerClark因投身于试验车性和图表解析而获得了咨询费。2名编著者也获得了这类咨询费，其他编著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯所学校台北帝国所学校投有附加人文学科备忘录。

随刊述评：基于肝锯胞的病患带来希望

Matthias AugustinClark和Wolfgang VanscheidtClark指出，这项“完如此一来数量级很高的临床试验车”凸显了基于肝锯胞的疗法的潜力，除了对脊柱冠状动脉息肉之外，在其他慢性擦伤的病患中可能也有用武之地。

“该数据分析已具体揭示出，针对脊柱冠状动脉息肉的肝锯胞疗法尽可能比糖原更是有效地痊愈减压取下效果不佳的擦伤。”他们还补足道：“上述结果大力支持将该药用于诸如心肌梗死息肉和糖尿病足息肉之类的其他慢性擦伤。”这2位述评写作者强调，有必要深入探讨肝锯胞疗法的作用有助于从而更是快地加以并用，他们还敦促人文学科组成员织和医药企业研制出针对脊柱动冠状动脉混合息肉的组成员织和肝锯胞病患产品，因为这类患儿无法不感兴趣血管壁修葺病患。

AUGUSTINClark和VanscheidtClark任职期间于丹麦汉堡所学校医学其中心。他们仅报告称无相关利益冲突。

镜像：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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